InglésEN
¿Cómo deben etiquetarse los péptidos de soja, trigo y nuez en lo que respecta a alérgenos?
Más allá de la biofarmacia | Preguntas frecuentes sobre péptidos de proteínas vegetales
Respuesta corta:La soja, el trigo y la nuez son alérgenos reconocidos que deben declararse en los principales mercados, y un péptido derivado de alguno de ellos sigue considerándose un alérgeno a efectos de etiquetado. La hidrólisis acorta la proteína y puede reducir la unión a IgE, pero no elimina la obligación de declarar su origen. En Estados Unidos, la declaración de ingredientes debe indicar el origen de forma clara y concisa; en la UE y el Reino Unido, el origen debe figurar en la lista de ingredientes y destacarse; y otros mercados tienen sus propias listas y formatos. Declarar el origen, mantener la redacción acorde con la normativa vigente y controlar la contaminación cruzada son las obligaciones que se derivan de ello.
¿Por qué todavía tiene que aparecer el nombre de la fuente?
La normativa sobre el etiquetado de alérgenos se basa en la procedencia del ingrediente, no en su tamaño molecular. Un péptido de proteína de soja se deriva de la soja, un péptido de gluten de trigo del trigo y un péptido de nuez de la nuez. Cada una de estas fuentes figura en las listas de alérgenos regulados de los principales mercados importadores, por lo que el producto final debe indicarlo.
Cómo se tratan las tres fuentes
| Fuente | Estado | Nota práctica |
|---|---|---|
| Soja | Declarable en EE. UU., UE, Reino Unido y Canadá. | Existen excepciones limitadas para ciertos materiales altamente refinados, como el aceite de soja totalmente refinado; un hidrolizado de proteína de soja no es uno de ellos. |
| Trigo | Declarable en EE. UU. y Canadá; cubierto por las normas sobre gluten en la UE y el Reino Unido. | También interactúa con las afirmaciones de "sin gluten", que son una cuestión de umbral aparte. |
| Nuez | Declarable como fruto seco. | Las listas de frutos secos varían según el mercado; la nuez figura en las principales. |
Redacción que cumpla con los formatos principales.
- Estados Unidos.En la lista de ingredientes, indique la fuente utilizando el nombre común o habitual; por ejemplo, «proteína de guisante, hidrolizado de proteína de soja» o «proteína de trigo hidrolizada (trigo)». El uso de paréntesis después del ingrediente es un estilo común y aceptado.
- Unión Europea y Reino Unido.Indique claramente el alérgeno en la lista de ingredientes y resáltelo, generalmente en negrita o mayúsculas. Una línea aparte que indique "contiene" puede complementar la lista, pero no la reemplaza.
- Canadá.Utilice los nombres de las fuentes de alérgenos prescritos; el trigo y la soja figuran en la lista canadiense y la nuez aparece entre los frutos secos.
- Otros mercados.Muchos siguen el mismo principio con una lista local. Consulta la lista actual del mercado de destino antes de aprobar el diseño.
Reducción no es eliminación
La hidrólisis divide la proteína en fragmentos más pequeños. Algunos epítopos que se unen a la IgE se encuentran dentro de la estructura plegada y se ven afectados por esta escisión, por lo que la reactividad puede disminuir. Otros son lineales, sobreviven a la hidrólisis y permanecen reconocibles. Por lo tanto, un hidrolizado puede parecer menos reactivo que la proteína intacta en algunos ensayos, pero aun así representar un riesgo para una persona sensibilizada. La obligación de etiquetado se mantiene independientemente del nivel de hidrólisis, y ningún proveedor responsable debe afirmar que un péptido de soja, trigo o nuez está libre de alérgenos.
Declaraciones de contacto cruzado y de asesoramiento
Incluso cuando un péptido no contiene ningún alérgeno declarado, el uso compartido de equipos y sistemas de ventilación puede introducirlo. La segregación, la limpieza validada y las líneas dedicadas son los controles habituales. Si no se puede descartar la contaminación cruzada, en algunos mercados se utiliza una advertencia como «puede contener»; se trata de una comunicación de riesgos, no de un sustituto de la gestión de alérgenos.
Pasos de verificación antes de la publicación de la obra de arte
- Obtenga la declaración de alérgenos del proveedor para el grado exacto y el lugar de fabricación.
- Confirme si el material es un hidrolizado de una sola fuente o una mezcla, ya que las mezclas incluyen todas las fuentes en la declaración.
- Compruebe la empresa de transporte y cualquier coadyuvante en el procesamiento, ya que ocasionalmente pueden introducir un segundo alérgeno.
- Adapte la redacción de la declaración a cada mercado de destino en lugar de reutilizar una misma etiqueta a nivel mundial.
Lecturas relacionadas
Para obtener más detalles, consulteSi el péptido de gluten de trigo puede ser libre de gluten.,Péptidos de guisante y arroz como opciones con menor contenido de alérgenosyLa postura de la FDA como GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) para los péptidos vegetales.
