| ELEMENTOS | ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE ENSAYO) |
|---|---|
| Apariencia | Polvo de color blanco a blanquecino (USP 197K) |
| Identificación | A: Absorción infrarroja (197 K) B: Cumple con los requisitos de las pruebas para cloruro (191) C: El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación del ensayo corresponde al del cromatograma de la preparación estándar, tal como se obtiene en el ensayo. (USP) |
| Solubilidad: | Muy soluble en agua, poco soluble en metanol, prácticamente insoluble en acetona. |
| Ensayo | 98%-102% (HPLC) |
| Rotación específica | 70°– 73° (USP781S) |
| pH (2%, 25°) | 3.0-5.0 (USP791) |
| Pérdida por secado | Menos del 1,0% (USP731) |
| Residuo en la ignición | No más del 0,1% (USP281) |
| Sulfatos | No más del 0,24% (USP221) |
| Cloruro | < 17,0% (USP) |
| Heavy Metal | No más de 10 ppm (USP231) |
| Dirigir | No más de 0,5 ppm (USP211) |
| Mercurio | No más de 1,0 ppm (USP211) |
| Cadmio | No más de 1,0 ppm (USP211) |
| Recuento total de bacterias | < 1000 UFC/g (USP2021) |
| Levadura y moho | < 100 UFC/g (USP2021) |
| Salmonela | Negativo (USP2022) |
| E. coli | Negativo (USP2022) |
| Staphylococcus Aureus | Negativo (USP2022) |
| Densidad aparente | No menos de 0,8 g/ml (PRODUCIDO INTERNAMENTE) |
| Tamaño de partícula | 100% a través de 80 mallas (Paso) |
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Nuestro proceso de cristalización y purificación en varias etapas da como resultado un polvo blanco, fluido y uniforme que cumple con los más altos estándares de la USP (Farmacopea de los Estados Unidos) y la EP (Farmacopea Europea).
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El embalaje estándar incluye bidones o cajas de cartón de fibra con un peso neto de 25 kg, sellados con bolsas interiores de polietileno de doble capa aptas para uso alimentario para protegerlos de la humedad.
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