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Gelatina farmacéutica de primera calidad para el recubrimiento de comprimidos.

Estabilidad, mejora de la deglución y liberación controlada.

Breve introducción

BEYOND BIOPHARMA suministra gelatina de alta pureza, conforme a la farmacopea, para el recubrimiento de comprimidos. Gracias a más de dos décadas de experiencia, nuestros grados especializados de gelatina ofrecen propiedades filmógenas superiores, garantizando la máxima estabilidad del principio activo, una mayor adherencia del paciente al tratamiento y una modificación precisa de la cinética de liberación del fármaco para todas sus formas farmacéuticas orales sólidas.

Especificación del producto: Gelatina para recubrimiento de tabletas (grado farmacéutico)

ELEMENTOS ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE ENSAYO) Observación
Apariencia Polvo granular de color amarillento a blanco, de flujo libre. Aprobar

Fuerza de gelatina (Bloom)

150 – 250 Bloom (6,67%)

Diseñado a medida para una resistencia e integridad óptimas de la película.
Viscosidad (solución al 6,67%) 3,0 – 5,0 mPa·s Flujo controlado para una inmersión y recubrimiento uniformes.
pH (a 55℃) 4,5 – 6,5 Perfil consistente
Pérdida por secado ≤ 15% Contenido de humedad estándar
Dióxido de azufre ≤50 ppm Bajo contenido para minimizar el riesgo de reticulación.
Conductividad del agua Máximo 1 mS·cm⁻¹ Ultrabajo para mayor pureza y estabilidad.
Metales pesados ​​(como el plomo) ≤ 10 ppm Cumple con los estrictos límites farmacéuticos.
Recuento total de aerobios viables ≤ 1000 ufc/g Seguro
E. coli / Salmonella Ausente Estéril

La función esencial de la gelatina en las formas farmacéuticas sólidas

La gelatina es un excipiente fundamental en el recubrimiento de comprimidos farmacéuticos, ya que proporciona una fina película protectora que va más allá de la mera estética. Se valora por su singular combinación de pureza natural, excelente biocompatibilidad y propiedades funcionales que mejoran directamente la eficacia del producto y la experiencia del paciente.

Estabilidad y protección inigualables para los ingredientes activos.

El principal beneficio funcional de un recubrimiento de gelatina es crear una barrera eficaz que proteja el núcleo del comprimido y el principio activo farmacéutico (API) de la degradación ambiental.
Barrera contra la humedad:
La gelatina forma una película densa y continua que minimiza significativamente la penetración de humedad en el núcleo del comprimido. Esta protección es crucial para los principios activos higroscópicos o sensibles a la humedad, ya que ayuda a prevenir la degradación prematura y garantiza la estabilidad del producto a largo plazo.
Protección contra la luz y la oxidación:
El recubrimiento actúa como un escudo físico eficaz, especialmente cuando se combina con opacificantes como el dióxido de titanio, protegiendo los fármacos fotosensibles de la luz ultravioleta y el oxígeno, lo que prolonga la vida útil del comprimido.
Integridad mecánica:
El recubrimiento añade una capa de durabilidad física, lo que hace que las tabletas sean más resistentes a las astilladuras, la abrasión y las grietas durante el embalaje, el transporte y la manipulación.

Mayor cumplimiento por parte del paciente (facilidad para tragar y enmascaramiento del sabor)

Aplicaciones para bebidas

Aclaración sobre cerveza, vino y zumos
Como clarificante natural, la gelatina une las partículas en suspensión y los taninos, mejorando la claridad y la estabilidad en bebidas alcohólicas y no alcohólicas.

La ventaja de BEYOND BIOPHARMA: fiabilidad y experiencia.

Cumplimiento de los más altos estándares globales.

Nuestras instalaciones de fabricación y nuestros productos cumplen con los estrictos requisitos de calidad y seguridad de la industria farmacéutica mundial, lo que garantiza un suministro de materiales fiable y sin riesgos:

Cumplimiento de la dietaCertificación HALAL y KOSHER completa.

Capacidad de producción robusta y suministro fiable

Capacidad de producción masiva:
BEYOND BIOPHARMA opera con una capacidad de producción anual de 15 000 toneladas, utilizando tres líneas de fabricación avanzadas. Esta escala garantiza un suministro constante y puntual de gelatina de grado farmacéutico, incluso en periodos de alta demanda del mercado.
Experiencia en distribución global:

Contamos con una amplia experiencia en la exportación a los principales mercados farmacéuticos del mundo, proporcionando toda la documentación aduanera necesaria y garantizando una logística estable.

Soporte técnico especializado y cumplimiento normativo global.

Nuestro compromiso va más allá del producto en sí. Nuestro experimentado equipo de ventas y nuestros técnicos especializados brindan soporte integral, garantizando la perfecta integración de nuestra gelatina en su proceso de recubrimiento específico.

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

Elegir a BEYOND BIOPHARMA como su proveedor de gelatina significa asociarse con un productor de gelatina especializado, experimentado y altamente cualificado, comprometido con la consistencia, la calidad y una atención al cliente integral.
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