Gelatina ósea bovina de grado farmacéutico para cápsulas duras | Libre de EEB

Las características de alta resistencia y rápido fraguado de la gelatina de hueso bovino garantizan la formación de una capa estable, uniforme y duradera que preserva la integridad del ingrediente farmacéutico activo (API).

Breve introducción

La gelatina de hueso bovino es el excipiente de referencia en la industria farmacéutica, especialmente valorada por sus excelentes propiedades gelificantes, esenciales para la producción de sistemas de administración de fármacos de alta calidad. Derivada de los huesos de ganado sano, esta gelatina especializada se procesa para lograr un índice Bloom (fuerza gelificante) y una pureza excepcionales, lo que la convierte en el material fundamental tanto para cápsulas duras (para medicamentos en polvo) como para cápsulas blandas (para suplementos y medicamentos líquidos).

Especificaciones clave de la gelatina de hueso bovino (grado farmacéutico)

ELEMENTOS	ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE ENSAYO)	Observación
Apariencia	Polvo granular de color amarillento a blanco, de flujo libre.	Aprobar
Fuerza de gelatina (Bloom)	200 – 270 Bloom (6,67%)	Se requiere alta resistencia para la integridad de la cápsula.
Viscosidad (solución al 6,67%)	3,5 – 5,0 mPa·s	Flujo controlado para una dosificación precisa.
pH (a 55 °C)	4.0 – 6.5	Perfil consistente
Contenido de agua (pérdida por secado)	≤ 15%	Estándar
Conductividad del agua	Máximo 1 mS·cm⁻¹	Paso (ultrabajo)
Metales pesados (como el plomo)	≤ 10 ppm	Seguridad estricta
Recuento total de aerobios viables	≤1000 ufc/g	Aprobar
E. coli / Salmonella	Ausente	Estéril

Superioridad en la fabricación de productos farmacéuticos

La gelatina de hueso bovino es la opción por defecto para aplicaciones farmacéuticas debido a sus propiedades físicas fiables y al cumplimiento de las normas de seguridad más exigentes.

Alta resistencia a la floración para una integridad óptima de la cápsula.

La fuerza de la gelatina, medida en Bloom, es crucial para la formación de cápsulas funcionales. El alto poder gelificante inherente de la gelatina derivada del hueso garantiza que las cubiertas de las cápsulas, tanto duras como blandas, sean:

Robusto:

Capaz de soportar los procesos de llenado, manipulación y envasado sin agrietarse ni deformarse.

Uniforme:

Proporciona un grosor de capa uniforme para una liberación y estabilidad fiables del fármaco.

Garantía de ausencia de EEB y cumplimiento normativo

1

Certificado libre de EEB

Nos abastecemos exclusivamente de materias primas procedentes de fuentes certificadas por el gobierno como libres de EEB (encefalopatía espongiforme bovina), lo que proporciona pruebas documentadas y un historial regulatorio impecable, algo esencial para la aprobación farmacéutica a nivel mundial.
2

Perfil de baja contaminación

El riguroso proceso de purificación en varias etapas utilizado en la producción de gelatina ósea garantiza los niveles más bajos posibles de metales pesados y contenido microbiano, cumpliendo con los estrictos estándares de pureza de los organismos reguladores de todo el mundo.

Su fabricante de gelatina farmacéutica de confianza

Certificaciones de calidad inquebrantables

Garantizamos la calidad total mediante una certificación rigurosa y el registro de las instalaciones:

·Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para una producción consistente y controlada.
·Norma ISO 22000 para la gestión de la seguridad alimentaria
·ISO 9001 para la gestión de la calidad
·FSSC 22000 para una garantía integral de seguridad alimentaria.

Cumplimiento de la dieta:Los productos cuentan con certificación HALAL y KOSHER, según corresponda.

Dos décadas de experiencia en el sector.

Nuestro equipo de producción cuenta con más de 20 años de experiencia práctica, respaldados por más de cinco décadas de conocimientos técnicos acumulados e innovación continua en la fabricación de gelatina. Esta amplia experiencia garantiza la calidad precisa y la consistencia entre lotes que exigen las aplicaciones farmacéuticas.

Logística, embalaje y suministro global

Detalles del embalaje estándar

Nuestra gelatina de hueso bovino se envasa en bolsas de papel multicapa con una capa interior impermeable, selladas para protegerla de la contaminación y la humedad. El peso neto estándar es de 25 kg por bolsa.

Capacidad de carga de contenedores

Nuestro eficiente embalaje permite optimizar los envíos internacionales:

• Un contenedor estándar de 20 pies puede transportar aproximadamente entre 8 y 10 toneladas de gelatina.

• Un contenedor estándar de 40 pies puede transportar aproximadamente entre 16 y 18 toneladas de gelatina.

Envíos y documentación a nivel mundial

Contamos con amplia experiencia en exportaciones a Estados Unidos, Europa, Oriente Medio, el Sudeste Asiático, Brasil, India y otros países. Proporcionamos toda la documentación necesaria para el despacho de aduanas, incluyendo certificados sanitarios, certificados de origen e informes de análisis (COA).

¿Por qué elegirnos?

1

Capacidad de producción robusta

Beyond Biopharma opera con una capacidad de producción anual de 15.000 toneladas y tres líneas de fabricación avanzadas, lo que garantiza una calidad de producto constante y una entrega fiable y puntual para clientes de todo el mundo.
2

Amplia experiencia en el sector

El equipo de producción de la empresa cuenta con más de 20 años de experiencia práctica, respaldada por más de cinco décadas de conocimientos técnicos acumulados e innovación continua en la fabricación de gelatina.
3

Soporte técnico integral

Un equipo de ventas experimentado y especialistas técnicos dedicados brindan soporte integral, que incluye orientación sobre la formulación previa a la venta y asistencia en la aplicación posterior a la venta, lo que garantiza una integración perfecta en los procesos del cliente.
4

Fuertes capacidades de personalización

Beyond Biopharma ofrece soluciones a medida, como niveles de viscosidad y especificaciones de tamaño de partícula personalizados, lo que permite a los clientes cumplir con los requisitos precisos de formulación y fabricación.

CONTACTO

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contacto

+86 18657345785

Nº 137, calle Haining, distrito de Hongkou, Shanghái, China

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