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¿Cuál es la diferencia entre la gelatina farmacéutica tipo A y tipo B?
Más allá de la biofarmacia · Preguntas frecuentes sobre la gelatina farmacéutica
Respuesta corta:La gelatina farmacéutica tipo A se elabora mediante un proceso ácido, generalmente a partir de piel de cerdo, y su punto isoeléctrico es más alto, alrededor de pH 7–9. La gelatina farmacéutica tipo B se elabora mediante un proceso alcalino (con cal), generalmente a partir de piel o hueso de vaca, y su punto isoeléctrico es más bajo, alrededor de pH 4,7–5,4. Dado que el punto isoeléctrico controla cómo la proteína transporta la carga eléctrica al pH de una formulación, ambos tipos se comportan de manera diferente en sistemas cargados, como la formación de recubrimientos duros y los baños de recubrimiento, aunque sus rangos de Bloom y viscosidad pueden superponerse. Ninguno de los dos tipos es intrínsecamente más firme o mejor; la elección correcta depende de la fuente preferida y del comportamiento de pH y carga que requiera la aplicación.
Las dos letras describen dos procesos
En la gelatina farmacéutica (al igual que en la alimentaria), las letras A y B son una abreviatura de la industria que indica cómo se preparó la materia prima de colágeno antes de la extracción con agua caliente.El tipo A significa un proceso ácido.La materia prima se hincha en ácido diluido y luego se extrae con agua caliente, un proceso relativamente rápido que se adapta bien a la piel de cerdo.El tipo B significa un proceso alcalino o con cal.El material se mantiene en un baño de cal o alcalino, a menudo durante varias semanas, antes de la extracción; un proceso más lento que resulta adecuado para el colágeno denso y bien mineralizado de la piel y el hueso bovinos. Ambos métodos se desarrollaron para diferentes materias primas y dejan distintas huellas químicas en la gelatina, que se aprecian principalmente en el punto isoeléctrico.
Comparación directa
| Característica | Gelatina farmacéutica tipo A | Gelatina farmacéutica tipo B |
|---|---|---|
| Ruta de extracción | Ácido | Álcali/cal |
| Materia prima típica | Piel de cerdo; a veces piel de pescado o piel resistente a los ácidos. | Piel y hueso bovino (de ganado vacuno) |
| Tiempo de procesamiento | Corto plazo (de horas a unos pocos días) | Largo (generalmente varias semanas) |
| Punto isoeléctrico | Alrededor de un pH de 7 a 9 (más alto) | Alrededor de un pH de 4,7–5,4 (inferior) |
| Fuente/ajuste dietético | Porcino, por lo que excluye halal/kosher a menos que se certifique que la fuente no es porcina. | La carne bovina puede ser apta para el halal/kosher cuando el sacrificio está certificado; requiere un control de EEB/EET. |
| Ventanas de Bloom y viscosidad | Amplio; se superpone con el tipo B. | Amplio; se superpone al tipo A |
Por qué el punto isoeléctrico importa más que la letra
A nivel de un producto farmacéutico terminado, la diferencia más importante es el punto isoeléctrico (pI), ya que este valor determina la carga de la gelatina en función del pH del medio circundante. El tipo A, con un pI de entre 7 y 9, es casi neutro o presenta carga positiva en la mayoría de las aguas utilizadas en los procesos farmacéuticos. El tipo B, con un pI de entre 4,7 y 5,4, ya presenta una carga negativa neta en sistemas neutros e incluso ligeramente ácidos. La carga afecta la interacción de la gelatina con otras especies cargadas en el baño, su adsorción en superficies y la estabilidad del recubrimiento o la película. En la producción de cápsulas duras, recubrimientos de placas y moldeo de películas, los formuladores suelen tener preferencia por un tipo en particular, según su equipo, la calidad del agua y el resto de la fórmula.
¿Qué hace?nodifieren entre los dos tipos
Es común suponer que la letra determina la firmeza del gel. Esto no es cierto. Dos gelatinas farmacéuticas, etiquetadas como Tipo A y Tipo B, con el mismo valor Bloom, presentan una firmeza casi idéntica y se funden de forma termorreversible similar. El número Bloom en el certificado de análisis (COA), y no la designación A o B, es el que contiene esa información. Del mismo modo, la claridad, el olor y la reactividad son propiedades propias del grado refinado y de su origen, no solo de la etiqueta del tipo.
Elegir entre ellos en un contexto farmacéutico
- Cuandomaterial bovinoSi se requiere o se prefiere (por ejemplo, para satisfacer expectativas religiosas o de mercado), el Tipo B es la opción natural porque el Tipo B es la ruta que se suele aplicar a la piel y el hueso bovinos.
- Cuando unfuente porcinao si se desea una ruta más rápida, con ácido, el tipo A se usa normalmente para la piel de cerdo.
- Cuando el factor decisivo escomportamiento de la carga al pH de la formulaciónConfirme el punto isoeléctrico en el certificado de análisis y pruebe la gelatina seleccionada en su baño real en lugar de fiarse de la letra.
No existe una clasificación de calidad absoluta: los tipos A y B aparecen en diversas aplicaciones farmacéuticas y médicas, y los proveedores suelen ofrecer ambos. El siguiente paso fiable es comparar el COA completo de los lotes candidatos, no solo el tipo. Para obtener una visión general más amplia de los grados de gelatina farmacéutica, consulte laPreguntas frecuentes sobre la gelatina farmacéutica.
