EN
| ELEMENTOS | ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE ENSAYO) | Observación |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo granular de color amarillento a blanco, de flujo libre. | Aprobar |
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Fuerza de gelatina (Bloom) 220 – 280 Bloom (6,67%) Alta resistencia para una firmeza óptima de la carcasa. |
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| Viscosidad (solución al 6,67%) | 3,5 – 5,5 mPa·s | Flujo controlado para una inmersión y recubrimiento uniformes. |
| pH (a 55℃) | 4.0 – 6.5 | Perfil consistente |
| Pérdida por secado | ≤ 15% | Contenido de humedad estándar |
| Dióxido de azufre | ≤50 ppm | Bajo contenido para minimizar el riesgo de reticulación. |
| Metales pesados (como el plomo) | ≤ 10 ppm | Cumple con los estrictos límites farmacéuticos. |
| E. coli / Salmonella | Ausente | Estéril |
Nuestras líneas avanzadas de hidrólisis y purificación se rigen por procedimientos operativos estándar (POE) rigurosos para garantizar que cada lote de gelatina presente el mismo perfil de Bloom, viscosidad y pureza, eliminando la principal variable que puede interrumpir la producción de cápsulas de alto rendimiento.
Ofrecemos más que un simple certificado. Nuestra documentación integral incluye el Certificado de Análisis del Producto (COA), métodos de análisis detallados, informes sobre la validación de los métodos de prueba y datos de estudios de estabilidad para respaldar las declaraciones sobre la vida útil del producto.
Proporcionamos documentación específica que confirma el cumplimiento de las normas farmacopeicas internacionales para el control de metales pesados y otras impurezas elementales.
Nuestra gelatina se envasa en bolsas de papel multicapa con una capa interior a prueba de humedad, selladas en unidades de 25 kg de peso neto.
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Nº 137, calle Haining, distrito de Hongkou, Shanghái, China
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